Validation Specialist

UCB

  • Braine-l'Alleud, Brabant Wallon
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 23 jours
Make your mark for patientsNous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l’Alleud, Belgique.À propos du rôleLe Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la supervision et la coordination des activités de mise en service et de vérification pour garantir que les systèmes sont installés en toute sécurité et fonctionnent selon les spécifications.Ce rôle implique d'être responsable de la planification et de l'exécution de ces activités en alignement avec le calendrier du projet et de s'assurer que tout risque significatif est atténué ou escaladé.Avec qui vous allez travaillerVous collaborerez étroitement avec les partenaires commerciaux et qualité pour aligner les besoins des parties prenantes avec les exigences de mise en service, de vérification et de validation. Ce poste nécessite un soutien actif à toutes les activités du projet et le suivi de l'exécution du projet à l'aide de KPI appropriés.Ce que vous allez faire
  • Collaborer avec les partenaires commerciaux et qualité pour comprendre et aligner les besoins et exigences.
  • Soutenir les activités du projet selon les besoins et suivre l'exécution avec des KPI.
  • Réviser et approuver les spécifications techniques, les évaluations des risques de qualité, les vérifications de conception et les protocoles et rapports de validation.
  • Diriger les activités de vérification de conception, les activités de test de mise en service/vérification et gérer l'acceptation du système et sa libération pour utilisation en GMP.
  • Participer au développement des procédures de validation, des plans directeurs et s'assurer que les activités de validation rencontrent l'horaire global.
  • Agir comme intendant technique pour le dépannage et la résolution des problèmes, et comme Champion de la qualité, de la sécurité et de la transition vers les opérations.
Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes
  • Un Master dans un domaine pertinent (ingénierie, pharmaceutique, scientifique).
  • Expérience démontrée dans des projets biotechnologiques similaires, incluant la validation et la révision périodique.
  • Très bonne connaissance des normes Good Manufacturing practices et Health Safety & environment.
  • Expertise technique dans les équipements/systèmes biotechnologiques.
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans un environnement d'ingénierie ou de fabrication, spécifiquement en validation.
  • Compétences de communication élevées incluant le leadership, la négociation, la gestion du changement et la facilitation.
  • Capacité de prise de décision et sens élevé de la responsabilité.
  • Capacité à travailler dans un environnement très dynamique et à gérer des situations difficiles.
  • Maîtrise de l'anglais, la maîtrise du français est fortement recommandée.
Pour en savoir plus sur nos activités biotech, visitez notre#biomanufacturingAre you ready to ‘go beyond’ to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you!About us
UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are around 8,500 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.Why work with us?
At UCB, we don’t just complete tasks, we create value. We aren’t afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected, and has equitable opportunities to do their best work. We ‘go beyond’ to create value for our patients, and always with a human focus, whether that’s on our patients, our employees, or our planet. Working for us, you will discover a place where you can grow, and have the freedom to carve your own career path to achieve your full potential.UCB and its subsidiaries encourage diversity and inclusion in the workplace; we are an Equal Opportunity Employer. We do not discriminate on the basis of race/color/religion/sex/national origin/veteran/disability/age/sexual orientation/gender identity.Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on on EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through this channel.

UCB