
Quality Assurance Analyst
- Beerse, Anvers
- Contrat
- Temps-plein
- Leiden van QA-activiteiten binnen MES-projecten (inclusief validatie en documentatie).
- Reviewen van validatiedocumentatie (PQ-protocollen, traceability matrices, testplannen, …).
- Toezien op naleving van GMP-regelgeving en andere farmaceutische kwaliteitsstandaarden.
- Uitvoeren van risicobeoordelingen, deviation management en change control reviews.
- Actieve deelname aan kwaliteitsaudits en interne reviews.
- Nauwe samenwerking met projectmanagers, ontwikkelaars en productie om compliance en kwaliteit te garanderen.
- Kwaliteitsgoedkeuring geven op GMP-documentatie en bijdragen aan verbeterprojecten richting een paperless omgeving.
- Mogelijkheid om je verder te ontwikkelen binnen lean-automationprojecten (yellow/green belt).
- Je hebt een masterdiploma (Bio-ingenieur, (industrieel) apotheker, ingenieur, computerwetenschappen of een gelijkaardig technisch profiel).
- Je hebt 2 à 4 jaar ervaring in een farmaceutische QA-rol.
- Ervaring met MES-systemen en/of master batch records is een sterke troef.
- Je hebt een grondige kennis van GMP-regelgeving en farmaceutische wetgeving.
- Je bent analytisch, communicatief sterk en kan zowel zelfstandig als in team werken.
- Je combineert een kritische blik met een oplossingsgerichte mindset.
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan