Packaging Documentation Officer

Catalent

  • Bruxelles
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 3 mois
Description de l'emploi

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de Bruxelles (Neder-Over-Heembeek) spécialisé dans la production d’injectables et actuellement en pleine expansion, nous recherchons un(e) Packaging Documentation Officer.

Responsabilités

Assurer un support documentaire pour les aspects qualités qui touchent les activités du Packaging sur le site.
Cette fonction inclus également les contacts privilégiés avec les autres départements Qualité, PES, NPI et Supply Chain nécessaires dans cette mission.
Les missions peuvent être réparties chez plusieurs personnes différentes au sein de l’équipe Administration Packaging.

Master Batch Records et Batch Records:
  • Participe à la révision des Packaging Master Batch Record, en collaboration avec les services impliqués : New Product Introduction, PES, QA, Supply Chain…
  • Back up à l’impression des Batch records suivant le planning de production.
  • Back up à l’impression de différentes étiquettes (en dehors des impressions d’étiquettes sur les lignes de production) nécessaire à l’exécution de la production.
  • Back up à la préparation du Batch Records avant la mise à disposition pour la production.
  • Participe au dernier contrôle des Batch Records exécutés avant transmission à l’équipe QA Release.
  • Est l’interlocuteur désigné pour la révision des Batch Records avec l’équipe QA Release.
  • Rédige les masters des batch record.
  • Initie et réalise avec l’aide des Team Leader les enquêtes avec le département, des déviations associées aux Batch Records. Analyse de ces déviations avec l’équipe QA Release. Suit les capas liés à ces déviations.
  • Création des BOM (Built Of Material) ainsi qu’à leur mise à jour suivant les demandes venant du client (via le supply)
Change controls :
  • Participe aux comités Change Controls pour toutes les modifications liées au Packaging Master Batch Record.
  • Prend en charge et initie (si nécessaire) les changes controls du Packaging pour toutes les modifications liées au Packaging Master Batch Record
​Indicateurs de performance :
  • Participe à la collecte des données de performance avec les Team Leader.
  • Participe à la saisie des données de performance et à l’analyse de ces données de performance.
  • Participe aux réunions packaging (avec le Management de Production) sur l’analyse des données de performance des lignes et participe à l’élaboration de propositions d’amélioration des performances avec les Teams leader.
Profil
  • Vous avez une formation à orientation scientifique
  • Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais écrit et lu
  • Vous avez une expérience approfondie dans le process de production spécifique à l’équipement de packaging
  • Horaire 2 shifts (6-14+14-22)
Avantages
  • Nous vous proposons une fonction challengeante dans une entreprise de renommée internationale et en évolution permanente
  • Chèques repas, éco chèques, assurance pension et hospitalisation
  • 36 jours de congé + jours fériés
Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

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Catalent est un employeur favorisant l'égalité des chances et l'action pour l’équité. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'incapacité, de statut de vétéran protégé, d'orientation sexuelle ou d'identité de genre. Si vous avez besoin d'une aide raisonnable pour une partie du processus de candidature ou d'embauche en raison d'un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d'adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l'emplacement à l'adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les CV non sollicités d'agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'une entreprise de recherche. Merci.

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