Scientifique Senior fill & finish (h/f)

Seneffe, Hainaut
CDI
Temps-plein

Il y a 14 jours

Work Schedule Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 120,000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon. Pour plus d'informations, veuillez visiter .Dans le site à Seneffe, au sein du département de Fill & Finish, on est à la recherche d'un(e) Scientifique Senior Fill & Finish (h/f). Le site est un site biopharmaceutique multi-produits et multi-clients avec des installations de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques destinés à la fois aux essais cliniques (phase I, II et III) et aux applications commerciales.Responsabilités:

Gerer les projects Fill & Finish en étant le contact privilégier avec le client demandeur.
Comprendre les demandes clients, connaitre les réalités opérationnelles et rechercher des solutions pour assurer la satisfaction du client tout en permettant la réalisation des opérations
Assurer la rédaction de l’ensemble de la documentation nécessaire aux activités de production, en partenariat avec le manager opérationnel et le scientiste F&F
Assurer la rédaction de la BOM, master Batch Record, fiche montage, fiche préparation milieu, analyse de risk, PPQ, CPV, rapport de production, analyse statistique, SOP, WI, check-liste, ….
Assurer la revue des batch record exécutés
Assurer la compilation des résultats des simulations aseptiques
Assurer la gestion des Deviations et CAPA

Participation active aux audits et inspections
Etre le back-up du manager opérationnel

Requis du poste:

PhD Ingénieurs/Master/Bachelor en Biologie, Biotechnologie ou Bio-ingénierie ou niveau équivalent acquis par l’expérience
Expérience supérieure à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique
Pratique aisée de l’anglais (oral et écrit) ;
Suite MS Office (Word/Excel/Powerpoint), MS project, SAP
Expertise en matière de GMP, GDP et implémentation des systèmes qualité
Aptitudes rédactionnelles
Bases en statistiques
Techniques de présentation (power point et esprit de synthèse)
Niveau d'Anglais courant
Compétences organisationnelles : Préparer / prioriser / planifier / coordonner les différentes activités
Compétences techniques et opérationnelles dans différents domaines d’activité tels que Filling aseptique, formulation et filtration stérilisante, inspection visuelle
Capacité d’analyse et de synthèse scientifique.
Communication : Meeting clients et interactions intra-équipe

Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 120 000 esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur .

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