Setup Technician

Takeda

  • Lessines, Hainaut
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 22 heures
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s and . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job DescriptionÀ propos du rôle:Le setup Technician effectue toutes les activités opérationnelles associées à la préparation d’une ligne de remplissage aseptique et non aseptique. Il effectue également les activités de testing de filtre (ACP, WFI) du département, les entrées/transferts et sorties des lots produits en incubateur ainsi que la préparation des activités de gamma-irradiation. Il évolue dans des zones classifiées de grade B à D et se doit d'appliquer des méthodes de travail rigoureuses, minutieuses et standardisées afin de garantir la qualité des préparations pour les différents produits délivrés, la santé et la sécurité du personnel évoluant sur la ligne de production.De part la nature des tâches qui lui incombent, le Setup Technician se doit de veiller au respect des règles GMP, des règles de comportement aseptique et au maintien de l’environnement de travail dans les conditions de classification requise. Il doit également garantir une documentation « GDP » des activités opérationnelles dans les formulaires et dossier de lot en format papier ou électronique.Comment vous contriburez:
  • Assurer la réalisation des montages des bulks mobiles, des carters de filtration et des systèmes de remplissage constituant les charges à stériliser.
  • Effectuer la stérilisation du mobilier présents dans le complexe aseptique.
  • Piloter les différents système de stérilisation. (Autoclave, SIP, Station Stopper).
  • Effectuer les tests d’intégrité des différents filtres des charges stérilisées, avant et/ou après utilisation (Filtres produits, filtres à air, filtres des lyo).
  • Effectuer les tests d’étanchéité sur les bulks mobile, kits de remplissages ,cuve stopper et containeur RTP.
  • Effectuer le transferts in/out des palettes de Gammagard Liquid/Kiovig dans les 3 sas de préchauffage et de l’incubateur R670.
  • Effectuer les tests d’intégrité des différents filtres ACP, WFI de nos système utilities, avant et/ou après utilisation (Circuit Air comprimé et boucle WFI/DIW).
  • Effectuer la préparation du matériel de gamma-irradiation (Petit matériel , connecteur lynx …).
  • Assurer l’approvisionnement des locaux en matériel (Gants, masque …).
  • Réaliser le flush journalier des différents points d’eau setup.
  • Assurer la prise en charge, la justification et l’acquittement des alarmes.
  • Assurer la réalisation des activités de production sur le terrain, via l’utilisation appropriée de l’Electonic Batch Management (EBM), des documents papiers, et des écrans de contrôle des équipements (HMI).
  • Contrôler le bon fonctionnement des équipements de production, effectuer les interventions correctives et/ou de routine requises durant les activités de production afin de garantir le plan de production et la qualité des produits.
  • Identifier les dérives et comportements atypiques de l'outil de production et réagir de façon réfléchie afin de limiter les impacts sur les équipements et sur la qualité des produits. En assurer la documentation via nos systèmes qualités associés.
  • Rapporter la performance du process par le biais d'indicateurs clés.
  • Suivi des consignes de son N+1 consécutives au TIER SETUP (respect de celui-ci).
  • Exécuter le programme de contrôle de l'environnement requis durant les activités d’entrée en zone aseptique, de reclassification ou en testing « extra » : contrôle particulaire, surfaces, qualification pour entrée en grade B.
  • Libérer les charges stérilisées par des activités de contrôle de paramètre process (T°, pression ...) et d’observation.
  • Garantir une documentation "GDP" des activités opérationnelles dans les formulaires et dossier de lot en format papier ou électronique.
  • Garantir le strict respect des procédures en vigueur.
  • Garantir son niveau de formation requis via le programme de gestion du % de qualification.
  • Maintenir les locaux dans un état d’ordre et de propreté satisfaisant.
  • Prendre en charge les activités de nettoyage : nettoyage des locaux, nettoyage manuel des équipements et du petit matériel (CIP Bulk Mobile, chargement et déchargement de machine à laver).
  • Encadrer les interventions de maintenance effectuées en cours de production pour garantir l’absence d’impact sur la production en cours, et réaliser certaines activités de maintenance de premier niveau sur les équipements de production (MP, remplacement joint ...).
  • Participer activement à la formation des nouveaux techniciens.
  • Participer aux investigations liées aux déviations ou écarts afin de déterminer les causes d’origine et les actions d’amélioration.
  • Participer à des groupes de travail visant l'amélioration continue (A3, OPA …)
  • Participer activement à la formation des nouveaux techniciens
  • Participer à des initiatives d’amélioration continue, que ce soit personnellement (OPA) ou au sein de groupes de travail
  • Participer aux investigations suite aux déviations ou écarts afin de déterminer les root-cause et les actions d’amélioration
  • Supporter et respecter la politique EHS de l’entreprise.
  • Remonter toute situation présentant un risque EHS via le mécanisme en place (OPA)
Ce que vous apportez à Takeda:
  • Personalité calme, posée, bonne maîtrise de soi dans les situations stressantes.
  • Rigoureux, minutieux, capable de reproduire des procédures et méthodes de travail standardisées.
  • Sociable, capable de s’intégrer et de performer dans une équipe travaillant en pause.
  • Orienté sécurité, qualité et résultats.
  • Capable de communiquer oralement et par écrit de manière claire et précise.
  • Ecriture soignée, rigueur documentaire.
  • Capable d’évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires.
  • Attrait pour des activités manuelles de précision.
  • Familiariser à l’usage d’applications informatiques numérisées.
  • Adopte un esprit critique de 5S et EHS en continuité.
Ce que Takeda peut offrir:Nous voulons que nos employés réussissent dans tout ce qu’ils entreprennent - au travail, à la maison et dans la communauté. C’est pourquoi nous offrons avantages et accès à des ressources susceptibles de soutenir chacun.Notre secteur et les besoins de nos patients évoluent constamment, raison pour laquelle nous mettons l’accent sur la formation continue. Nous soutenons et investissons activement dans le développement de nos employés grâce à un modèle de formation 50/40/10.Nous proposons un ensemble complet d’avantages, en priorisant le bien-être, la croissance professionnelle et l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée :
  • Congés : 20 jours de congés payés et 12 jours de repos compensatoire, avec des jours supplémentaires accordés en fonction de l’ancienneté et de la séniorité.
  • Santé et bien-être : Assurances santé et hospitalisation complètes, bilans annuels à partir de 45 ans, et soutien pour les soins de santé préventifs.
  • Soutien familial : Congés maternité, paternité et adoption, en plus d’espaces dédiés.
  • Développement de carrière : Accès à un catalogue de formations, cours de langue, et opportunités de mobilité interne et internationale.
  • Transport et avantages écologiques : Contributions pour les transports publics, incitations aux moyens de transports écologiques, et stations de recharge sur site pour les véhicules électriques.
  • Avantages supplémentaires : Chèques repas, écochèques, plan flexible, treizième mois, et soutien à la retraite.
Considérations importantes:Chez Takeda, nos patients comptent sur nous, et nous visons à créer un environnement sûr pour nos équipes. Par conséquent, nous devons suivre des règles strictes pour garantir la qualité du produit et la sécurité de quiconque sur le site. Dans ce rôle, vous pourriez être amener à:
  • Travailler dans un environnement contrôlé nécessitant le port de vêtements spéciaux et des vêtements de protection pour la tête, le visage, les mains, les pieds et le corps. Cela peut inclure une protection auditive supplémentaire pour les zones bruyantes.
  • Être tenu de retirer tout maquillage, bijou, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels pendant le travail en environnement de fabrication.
  • Travailler dans un environnement froid, chaud et effectuer de la manutention manuelle de charge.
  • Réaliser du travail posté y compris les week-ends, ou être sollicité pour des heures supplémentaires, si nécessaire.
  • Travailler autour de produits chimiques et biologiques pouvant nécessiter une protection spécifique (respiratoire, cutanée, etc.)
En savoir plus sur nous:Le site de Lessines joue un rôle essentiel dans la production des thérapies plasmatiques de Takeda. Avec plus de 75 ans d’héritage, Takeda est un acteur mondial dans les maladies rares et se classe parmi les trois leaders dans la fabrication de produits dérivés du plasma. Notre site de Lessines est un site de production biotechnologique de pointe avec plus de 50 ans d’expérience, spécialisé dans la purification des immunoglobulines, les thérapies dérivées du plasma et l’emballage des traitements ciblant les troubles sanguins. Servant plus de 250,000 patients dans le monde, nous nous engageons à fournir des thérapies de haute qualité ayant un impact significatif. En tant que troisième plus grand site de production mondial de Takeda, Lessines joue un rôle central dans nos opérations internationales, produisant et distribuant des millions de flacons chaque année dans plus de 80 pays.Chez Takeda, nous transformons les soins aux patients grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et des programmes de soutien aux patients à travers le globe. Takeda est une entreprise axée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de grandir et vous développer professionnellement.Certifiée Top Employeur mondial, Takeda offre des carrières stimulantes, encourage l’innovation et vise l’excellence dans tout ce que nous faisons. Nous favorisons un environnement de travail inclusif et collaboratif, où nos équipes sont unies par un engagement indéfectible à offrir une Meilleure Santé et un Avenir plus Radieux aux personnes dans le monde entier.#GMSGQ#LI-ED1Locations BEL - LessinesWorker Type EmployeeWorker Sub-Type RegularTime Type Full time

Takeda