Business IT manager – CSV
Talentus
- Wavre, Brabant Wallon
- CDI
- Temps-plein
- Gestion du personnel, incluant l'accompagnement, l'évaluation et le processus d'embauche.
- Organisation de l'équipe et répartition des projets/tâches entre les membres.
- Participation aux audits clients et aux inspections des autorités.
- Collaboration avec les responsables opérationnels pour définir les priorités.
- Élaboration d'une planification de projet détaillée et constitution des équipes projet.
- Établissement et suivi du budget.
- Coordination et suivi des tâches projet, avec résolution et signalement des problèmes éventuels.
- Collaboration avec l'informatique régionale pour le développement et la mise en œuvre des projets.
- Préparation et collecte des spécifications URS (User Requirement Specifications) et fonctionnelles.
- Élaboration de plans de test et de validation, rédaction de protocoles et de cas de test.
- Participation ou assistance aux exécutions de tests.
- Rédaction de rapports et de procédures de validation, ainsi que la gestion des examens périodiques pour maintenir la validité du système.
- Collaboration avec les gestionnaires du site pour définir les super utilisateurs et les procédures de sauvegarde.
- Gestion des demandes de contrôle des changements et interaction avec l'informatique régionale pour leur traitement.
- Gestion du personnel, incluant l'accompagnement, l'évaluation et le processus d'embauche.
- Organisation de l'équipe et répartition des projets/tâches entre les membres.
- Participation aux audits clients et aux inspections des autorités.
- Collaboration avec les responsables opérationnels pour définir les priorités.
- Élaboration d'une planification de projet détaillée et constitution des équipes projet.
- Établissement et suivi du budget.
- Coordination et suivi des tâches projet, avec résolution et signalement des problèmes éventuels.
- Collaboration avec l'informatique régionale pour le développement et la mise en œuvre des projets.
- Préparation et collecte des spécifications URS (User Requirement Specifications) et fonctionnelles.
- Élaboration de plans de test et de validation, rédaction de protocoles et de cas de test.
- Participation ou assistance aux exécutions de tests.
- Rédaction de rapports et de procédures de validation, ainsi que la gestion des examens périodiques pour maintenir la validité du système.
- Collaboration avec les gestionnaires du site pour définir les super utilisateurs et les procédures de sauvegarde.
- Gestion des demandes de contrôle des changements et interaction avec l'informatique régionale pour leur traitement.
- Diplôme universitaire en life sciences avec affinité pour les technologies de l'information ou diplôme universitaire en technologies de l'information avec affinité pour les life sciences ou expérience équivalente.
- Langues : Français / Anglais
- Très bonne connaissance de la validation des systèmes informatiques, du GAMP, du 21 CFR Part 11 et d'autres réglementations connexes.
- Expérience avérée en tant que chef de projet de validation indépendant dans l'industrie pharmaceutique, de préférence GMP GLP.
- EXIGENCES SPÉCIFIQUES ET/OU COMPÉTENCES
- Contrat permanent
- À temps plein
- Salaire attractif
- Voiture de société et autres avantages