
Pharma Validation Engineer
- Braine-l'Alleud, Brabant Wallon
- CDI
- Temps-plein
En tant que Pharma Validation Engineer, vous jouerez un rôle clé dans la qualification des systèmes et équipements de production, ainsi que dans la validation des procédés et des nettoyages du département API chimique, formes sèches et packaging. Vous contribuerez à garantir la conformité réglementaire, la sécurité des opérations et la robustesse des processus.Avec qui vous allez travailler
Vous collaborerez avec une équipe pluridisciplinaire en lien étroit avec les départements de production, qualité, IT, métrologie, ingénierie et fournisseurs externes. Vous serez également impliqué dans les audits et inspections réglementaires.Ce que vous allez faire
- Vous définissez et mettez en œuvre les stratégies de qualification et validation.
- Vous rédigez les plans de validation et documents associés.
- Vous coordonnez et exécutez les tests de qualification.
- Vous réalisez les revues périodiques des équipements et systèmes.
- Vous participez à l’amélioration continue des processus de validation.
- Vous assurez la conformité aux exigences GMP, HSE et qualité.
- Diplôme de niveau bachelor ou master en sciences, ingénierie ou domaine connexe.
- Minimum 5 ans d’expérience dans une fonction similaire.
- Connaissance des procédés pharmaceutiques, de nettoyage et des utilitaires GMP.
- Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) et non informatisés.
- Maîtrise des normes GMP, HSE, ICH, CFR et ASTM E2500.
- Excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de communication.
- Maîtrise du français et de l’anglais.