Quality Engineer – New Product Introduction
- Alken, Limbourg
- CDI
- Temps-plein
- Leiding nemen over NPI-projecten van concept tot commerciële productie.
- Vastleggen en bewaken van kwaliteitsvereisten in elke fase van het project.
- Opstellen van productspecificaties in lijn met de technische mogelijkheden.
- Zorgen voor naleving van interne kwaliteitsnormen en wettelijke vereisten.
- Evalueren van risico's en wijzigingen m.b.t. validatie en productkwaliteit.
- Ontwikkelen van controleplannen voor nieuwe producten.
- Opleiden van operationele kwaliteitsmedewerkers vóór overdracht naar routineproductie.
- Goedkeuren van documenten zoals SOP's, validatieprotocollen en specificaties.
- Uitvoeren van statistische analyses (bv. capability studies) en ondersteunen van datagedreven besluitvorming.
- Fungeren als schakel tussen interne teams, klantvereisten en regelgeving.
- Ondersteunen bij klantaudits en optreden als inhoudelijk expert.
- Je hebt een masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring.
- Minstens 3 jaar relevante ervaring binnen kwaliteitsmanagement (QbD, APQP…).
- Kennis van normen en regelgeving zoals ISO 9001, ISO 15378, EU GMP, FDA.
- Je bent vertrouwd met statistiek en bijhorende softwaretools.
- Sterke communicatieve vaardigheden en vlot samenwerken met interne en externe stakeholders.
- Je bent open-minded, proactief en hebt een hands-on mentaliteit.
- Integriteit en betrouwbaarheid zijn voor jou vanzelfsprekend.
- Je spreekt vloeiend Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- Een uitdagende functie waarin je actief bijdraagt aan innovatieve producten met een maatschappelijke impact.
- Een internationale werkomgeving met ruimte voor initiatief, persoonlijke groei en opleiding.
- Een cultuur van respect, samenwerking en ondernemerschap.
- Een aantrekkelijk loonpakket inclusief bedrijfswagen, tankkaart, maaltijdcheques, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering en een gunstige verlofregeling.