VIE Belgique - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et qualité -H/F

Pierre Fabre

  • Bruxelles
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 17 jours
Who we are ?Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care.Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan.In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide.Your missionLes Laboratoires Pierre Fabre recherche pour sa filiale en Belgique (Bruxelles), un(e) Chargé(e) d'Affaire Réglementaire et Qualité, rattaché(e) à la Directrice Qualité Réglementaire et Vigilance, pour un contrat VIE d’1 an, renouvelable 1 an.Vos missions :
  • Participez aux obligations réglementaires en respectant les engagements spécifiés dans la « procuration » et signés par l'entreprise, en particulier pour les inspections locales ;
  • Soumettez les dossiers d'enregistrement et de variation des produits Pierre Fabre aux autorités locales compétentes, conformément aux procédures réglementaires et à la législation en vigueur ;
  • Assurez le maintien des autorisations/notifications de mise sur le marché (renouvellements, variations, paiement des frais le cas échéant, ...) ;
  • Saisissez les dossiers et documents réglementaires dans les bases de données de l'entreprise ;
  • Préparez et validez les informations packaging ainsi que les documents promotionnels selon la réglementation en vigueur ;
  • Informez les affaires réglementaires Corporate des dates de soumission et des dates d'approbation et faites remonter toute question sur un produit soulevée par une autorité locale ou par une association de consommateurs visant à publier les résultats/analyses d'études sur un produit ;
  • Organisez la traçabilité et l'archivage des documents et des fichiers locaux ;
  • Soumettez, après validation préalable par le Corporate, des réponses à la demande d'informations auprès des autorités locales ;
  • Faites parvenir régulièrement les rapports d'activité au Corporate ;
  • Organisez et préparez les réunions nécessaires avec les autorités locales afin de résoudre tout problème réglementaire ;
  • Fournissez un suivi précis de la législation locale et participez à toutes les réunions visant à partager les évolutions réglementaires internationales et les méthodes de fonctionnement au sein du Groupe ;
  • Préparez les documents de formation et de sensibilisation des employés de Pierre Fabre sur la réglementation locale et les changements futurs
Who you are ?Votre profil :
  • De formation scientifique supérieure (pharmacien, ingénieur, Master Universitaire), vous avez une première expérience significative dans le domaine des Affaires Réglementaires.
  • Une première expérience dans un environnement pharmaceutique/cosmétique est un plus.
  • Vous faites preuve d'un important esprit d'analyse.
  • Vous avez un grand sens de l'organisation. Vous faites preuve de rigueur.
  • Vous êtes motivé et ouvert d'esprit.
  • Vous appréciez et savez travailler en équipe.
  • Vous avez le sens du résultat.
  • Vous avez un très bon niveau d'anglais, notamment à l'écrit et la lecture.
  • La maitrise du Néerlandais serait un véritable atout.
We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.

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