QA Support Officer
Catalent
- Bruxelles
- CDI
- Temps-plein
- Procéder à la libération des lots dans l'ERP et à l'approbation des dossiers et documents de production en vue de la certification des lots.
- Assurer la responsabilité QA sur le terrain et rendre les décisions qualités.
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et les anomalies liés aux opérations, au moyen des stop-checks qualité sur le terrain; ainsi que proposer des corrections, actions correctives et préventives.
- Réaliser l'approbation qualité des procédures en relation avec le département concerné.
- Participer aux projets qualité.
- Recevoir et approuver les déviations des différents processus.
- Réaliser la supervision et le coaching sur les pratiques aseptiques durant les mediasimulations.
- Réaliser les évaluations aseptiques du personnel accédant au grade B.
- Revoir et approuver les dossiers de productions.
- Confortable avec le travail 100% en zone de production.
- Master à orientation scientifique ou Bachelier accompagné d'une expérience dans une fonction similaire
- Expérience pertinente en production pharmaceutique, particulièrement en milieu aseptique
- Excellente connaissance du français, niveau opérationnel en anglais (écrire et lire)
- Esprit analytique
- Excellente communication et bon esprit d'équipe
- Flexible, rigoureux, résistant au stress
- Bonne gestion du temps
- Travail en 2 shifts (AM/PM)
- Poste à plein temps (40h/semaine).
- Un contrat à durée indéterminée.
- L'opportunité de participer à une entreprise biotechnologique dynamique en pleine croissance.
- Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale.
- Dirige avec intégrité et respect
- Produit des résultats
- Démontre un sens aigu des affaires
- Favorise la collaboration et le travail d'équipe
- Promeut le changement
- Engage et inspire
- Entraîne et développe